央广网北京6月19日消息（记者 庞婷）为深入贯彻落实今年5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及相关配套文件，健全生物医学创新全链条监管服务体系，打通前沿技术临床转化堵点、激活医药健康产业创新动能，6月17日至18日，全国首场卫生健康科技管理干部培训班暨华北地区生物医学新技术管理培训班在北京市大兴区举办。本次培训由国家卫生健康委牵头，联合京、津、冀、晋、蒙华北五省（自治区、直辖市）共同部署，北京市卫生健康委协办，大兴生物医药产业基地承办。

活动现场（央广网发 大兴区委宣传部供图）

本次培训汇聚全国医药健康领域骨干力量，近600名行业代表参训，涵盖全国各省级卫生健康委科技管理干部、华北五省（市）医疗机构管理负责人、高校及科研院所首席科学家（PI）、生物医药龙头企业研发及运营负责人等多元主体，实现政策管理端、临床应用端、科研创新端、产业发展端的全员参与、同频学习。

培训紧扣条例核心精神与实操需求，重点解读立法初衷、核心要义与实施细则，围绕临床研究备案流程、新技术转化应用规范、线上监管系统实操、研究方案科学设计、制剂质量控制、非临床研究技术标准、医疗机构规范化管理等关键内容开展授课，着力解决行业在技术研发、临床研究、转化应用、合规运营中的难点问题。

本次培训创新构建“央地、华北五省、市区、医产”四维协同工作体系。在央地协同方面，实现国家顶层设计与地方实践精准对接，推动条例落地见效；在区域协同方面，搭建华北五省统一学习、部署、落实的联动平台，打破地域壁垒，促进资源互通与经验共享；在市区协同方面，统筹卫健、科技、药监、经信等部门力量，强化跨部门联动，健全属地化全流程监管服务机制；在医产协同方面，搭建医疗机构、高校、科研院所与企业精准对接的交流平台，打通产学研用通道，加速前沿成果走向临床。

作为首都医药健康产业主阵地，大兴生物医药产业基地布局了细胞基因治疗（CGT）等生物医学新技术，已形成产业聚集态势。生物医药基地获批中关村第一个细胞基因治疗特色园区，搭建了从上游原料、药物发现、临床前研究到临床研究完善的服务链条，建成北方最大的细胞基因治疗、病毒载体基因药物、外泌体等CDMO平台群，落地企业40余家，在研管线近百条，获批北京市第一个细胞治疗生产许可证，多家企业参与iNKT、TIL、外泌体等不同的细胞基因治疗团体标准制定。随着条例实施，生物医药基地积极促进企业与北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院等多家国家医学中心、国家临床医学研究中心合作，推进细胞基因治疗、脑机接口等生物医学新技术合规开展临床研究。

依托本次全国首场专题培训契机，大兴生物医药产业基地将充分发挥产业集聚、平台集聚、资源集聚优势，深度承接国家及市级政策赋能红利。下一步，基地将持续深化四方协同工作机制，不断完善生物医学新技术研发、研究、转化、监管全链条服务体系，持续整合临床、科研、产业、人才优质资源，深耕前沿生物医药技术创新领域，全力推动更多合规、优质的生物医学新技术加速落地转化、规模化发展，以产业高质量发展壮大首都医药健康产业集群，助力北京打造国家级生物医药创新高地。